姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项诊断新证据

比拉列汀作为一种新型降糖药常为，通过游离依赖性 DPP-4 发挥降糖起到且低胰岛素事件的再次发生风险较低，目前为止已被多项国际权威指南自荐用于疗法二型糖尿病（T2DM）。

自其在华北地区上市以来，不太可能卓有成效了一系列上市后学术研究来必要性冒险适用于华北地区群体的疗法策略。

在本届 CDS 党亦然大会上，第四军医大学西京医院姬秋和大学教授解读了两项在华北地区卓有成效的最新学术研究数据：其之中一项学术研究（SUNSHINE 学术研究）确认比拉列汀可总体减小 T2DM 症状 HbA1c 水准，并且注意到症状终端 HbA1c 水准越多高越多好，同时低胰岛素风险小、整体实用性良好。

另一项学术研究（SMART 学术研究）结果标示出，比拉列汀建立联系二甲双亚胺在压制胰岛素之外非极低苏尔波糖建立联系二甲双亚胺，且带有很好的胃肠道耐受性。

SUNSHINE 学术研究：在大规模群体之中冒险比拉列汀对华北地区症状的和实用性

SUNSHINE 学术研究是一项为期 24 周的单臂、多之中心、队列学术研究，意在评价比拉列汀（5 mg/天）单药疗法单用素食运动或者有利于二甲双亚胺剂量疗法后胰岛素压制不佳的华北地区 T2DM 症状的和实用性，主要学术研究往北是 HbA1c 自终端至 24 周的波动。

学术研究共计入小组 1423 例症状，重回具备方案分析集症状共计 1210 例，所有症状的最少暴露时间为 23 周。

主要学术研究往北标示出，比拉列汀能够总体减小 HbA1c 将近 1.61%（图 1）。次要学术研究往北标示出，在 24 周 HbA1c＜7% 的症状比例将近 44.1%；平常胰岛素及餐后 2 时长胰岛素均有总体减小，两者波动并列-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚小组分析标示出，比拉列汀的降糖效果在不同年龄、肾功能及不同服药背景的亚小组群体之中无总体差异。

另外，本学术研究还注意到一个有趣的现象，终端 HbA1c 水准越多高的症状，接纳比拉列汀的越多为总体，对于终端 HbA1c 水准处于 10.0% 至 11.0% 之间的症状，HbA1c 涨幅可将近 2.90%。

在实用性之外，本学术研究之中不会出现致死率超过 5% 的不顺事件，未见因心力衰竭开刀的引述，且低胰岛素致死率仅为 1.2%，也不会再次发生严重低胰岛素，证明比拉列汀的实用性良好。

图 1 HbA1c 从终端至 24 周的最少波动

SMART 学术研究：在华北地区群体之中相当比拉列汀与苏尔波糖分别建立联系二甲双亚胺的和实用性

SMART 学术研究是一项为期 24 周的多之中心、随机、开放、阳性对照 IV 期临床学术研究，意在评价对于二甲双亚胺单药疗法压制不佳的 T2DM 症状，接纳比拉列汀建立联系二甲双亚胺疗法或苏尔波糖建立联系二甲双亚胺疗法的、实用性和耐受性，主要学术研究往北是 HbA1c 自终端至 24 周的波动。

学术研究共计入小组 488 例 T2DM 症状，按 1:1 随机分为比拉列汀建立联系二甲双亚胺小组（比拉列汀 5 mg/天）和苏尔波糖建立联系二甲双亚胺小组（苏尔波糖仅有 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果标示出，疗法 24 周后，比拉列汀建立联系二甲双亚胺小组对于 HbA1c 改善效果非极低苏尔波糖建立联系二甲双亚胺小组 ( -0.82% vs -0.78%)（图 2），两小组在平常胰岛素、餐后 2 时长胰岛素和生长激素激素指数的波动也都不会总体差异。

在实用性之外，学术研究确认比拉列汀建立联系二甲双亚胺小组胃肠道不顺反理应的致死率总体低于苏尔波糖建立联系二甲双亚胺小组（5.5% vs. 24.7%），两小组低胰岛素致死率近似于且均无严重低胰岛素事件的再次发生。

图 2 HbA1c 从终端至 24 周随时间的波动

总结

在 T2DM 之中风机制复杂且存在多途径的情况下，我们理应更加注重降糖疗法策略，其之中 DPP-4 依赖性剂的起到途径丰富，在降糖过程之中有很大绝对优势。

以比拉列汀为亦然的 DPP-4 依赖性剂，无论是起始单药、起始建立联系服药或者后期添加服药，都带有很好的降糖效果。

从上述两项在华北地区卓有成效的临床学术研究来看，比拉列汀无论是单药还是建立联系二甲双亚胺都可以很好地减小症状 HbA1c 水准，且终端 HbA1c 水准越多高的症状，比拉列汀的越多为总体，同时整体实用性良好。

这两项临床学术研究必要性可验证了比拉列汀在华北地区 T2DM 群体之中的和实用性，并与现有疗法策略进行了浅层相当，为比拉列汀在华北地区症状之中的正确领域以及医生和症状的确实择药提供了有力的循证医学证据。

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主笔： 张翔