FDA 同意有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 月 12 日，美国 FDA 同意 Brio Neurostimulation System，这是一种复制式小脑深部电刺激徒弓，用来试图减轻帕金森病及高血压颤动的副作用，高血压颤动是一种社会活动哮喘，是颤动的最常见因素。当单独采用抑制剂不可提供必要的副作用缓解如行走瓶颈、连续性原因及颤动时，Brio Neurostimulation System 可对一些病症极为重要试图作用。

据国立公共卫生数据分析院称，每年约有 5 万名美国人被胃癌精神病帕金森病，以外大约有 100 万美元人精神病这种哮喘。这种消化系统哮喘通常在 60 岁以上年龄组起因，当小脑部内造成了多巴胺的细胞损坏或幸存者时就会起因这种哮喘。多巴胺更容易小脑部造成了平稳、有借此社会活动周边地区之间的接收机传递，如肉、写与剃须。

高血压颤动因素着 700 万人，它通常起因在 40 岁以上的人里面。「以外很难治愈帕金森病或高血压颤动的疗法选择，但发现更好的工具来管理工作副作用对病症是至关重要的，」FDA 徒弓及放射公共卫生里面心徒弓赞赏办公室代理主任、医学博士、公共公共卫生学硕士学位 Maisel 称。「这款新型徒弓增添了一种疗法选择，可以试图帕金森病及高血压颤动病症享受更好地、更具想象力的生活习惯。」

Brio Neurostimulation System 由石头小型电池、复制到上胸皮肤下的可充电电子振荡器起因器及连接到放于在小脑部指明前方电极的电极都由，放于的指明前方取决于这款徒弓是用来疗法帕金森病还是疗法高血压颤动。振荡器起因器连续不断地向小脑部目标周边地区运载低强度电振荡器。公共卫生保健供应商对振荡器起因徒弓进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的效果最佳化。

支持该徒弓安全性及有效性的数据除此以外两项临床数据分析。一项数据分析还包括了 136 名帕金森病病症，另一项数据分析还包括了 127 名高血压颤动病症。在两项数据分析里面，病症有副作用，除此以外颤动，他们的副作用用抑制剂疗法不可得到必要地依靠。

Brio Neurostimulation System 用以采用抑制剂不可必要依靠副作用的帕金森病病症，大多数采用这种徒弓的高血压颤动病症能够依靠他们的副作用，无需采用抑制剂。数据分析人员将这种徒弓复制到所有病症体内，并在 3 个月的短时间内赞赏了用以帕金森病的有效性，及在 6 个月短时间内赞赏了用以高血压颤动的有效性。当徒弓关上与徒弓关闭相比较时，两组数据分析的主要西端看出有统计学上明显的改善。

轻微妨碍暴力事件除此以外颅内出血，这可导致复发、瘫痪或幸存者。其它徒弓无关妨碍暴力事件除此以外染病及皮肤下徒弓电极错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣保罗的 Medical 采购。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 同意用以帕金森病及高血压颤动的第二款徒弓。第一款徒弓是美敦力一些公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用以与高血压颤动及帕金森病无关的颤动。2002 年，这款徒弓的适应症增加了帕金森病副作用。

在早期前期，帕金森病通常因素半边身，起始的原因是社会活动、以致于及里面度颤动。逐渐地，副作用可以因素躯体的两边，抑制剂疗法也许不太有效。里面后期帕金森病病症有多种副作用，除此以外行走瓶颈、姿势及连续性损坏、肌肉以致于及后肢颤动，这使得病症的日常活动回报瓶颈。

高血压颤动最常因素后肢，这种哮喘可以慢慢进展，先从躯体一边开始，但最终会因素躯体的两边。弓颤动是最常见的副作用，但颤动也能因素头、弓臂、声音、舌头、双脚及躯干的社会活动。大约有一半的高血压颤动流感起因于遗传性。对于其它流感，病因尚不明确。

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主编： fuchengyi